| 注册证编号 | 粤械注准20222021858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 三丝2.2Fr、三丝1.9Fr、三丝1.7Fr；四丝2.2Fr、四丝1.9Fr、四丝1.7Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制手柄、网篮、鞘管、封水帽（可选）、导入器（可选）组成。其中控制手柄材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、网篮材质为镍钛合金、鞘管材质为聚酰亚胺(PI)、封水帽和导入器的材质为聚丙烯（PP），产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
