| 注册证编号 | 新械注准20152400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "a) R1:2×40ml R2:1×20ml； b) R1:4×60ml R2:2×30ml c) R1:2×80ml R2:2×20ml； d) R1:8×60ml R2:4×30ml e) R1:4×50ml R2:1×40ml； f) R1:4×60ml R2:2×40ml g) 1000 Tests " |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液、HK、G-6-PDH、NADP+、NAC、ADP、肌酸磷酸、二腺苷－5－磷酸、葡萄糖等 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定标本中肌酸激酶的含量 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/4 |
| 生效日期 | 2020/5/4 |
| 有效期至 | 2025/5/3 |
