| 注册证编号 | 新械注准20212140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆万嘉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆博州阿拉山口综合保税区综三路东侧 |
| 生产地址 | 新疆博州阿拉山口综合保税区综三路东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型，平面形，耳挂式；无菌型，平面形，耳挂式。规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由三层无纺布（内外两层为非织造无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹制成。产品以无菌和非无菌二种形式提供，一次性使用。非无菌型产品经折叠、热合而成，无菌型产品经折叠、热合、环氧乙烷灭菌而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔呼出或喷出的污染物。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
