注册证编号 | 新械注准20212140040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 新疆万嘉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新疆博州阿拉山口综合保税区综三路东侧 |
生产地址 | 新疆博州阿拉山口综合保税区综三路东侧 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:非无菌型,平面形,耳挂式;无菌型,平面形,耳挂式。规格:14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由三层无纺布(内外两层为非织造无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹制成。产品以无菌和非无菌二种形式提供,一次性使用。非无菌型产品经折叠、热合而成,无菌型产品经折叠、热合、环氧乙烷灭菌而成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔呼出或喷出的污染物。 |
审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/27 |
生效日期 | 2021/10/27 |
有效期至 | 2026/10/26 |