| 注册证编号 | 川械注准20242400020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 洗脱液A 950mL×1；洗脱液A 950mL×4； 洗脱液B 950mL×1；洗脱液B 950mL×4； 洗脱液B 500mL×1；洗脱液B 500mL×4； 400测试/盒；800测试/盒；3200测试/盒。 校准品： 校准1～2 2mL×2；校准1～2 4mL×2。 质控品： 水平1～2 3mL×2；水平1～2 3mL×6； 水平1～2 4mL×2；水平1～2 4mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
