| 注册证编号 | 湘械注准20162170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南锭远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号金煜产业中心第二期B22栋101号二层 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号金煜产业中心第二期B22栋101号二层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥），钴铬合金烤瓷冠（桥），镍铬合金铸造冠（桥）、二氧化锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模，采用已注册的齿科材料，经打磨修整、上蜡、车金、上瓷等工艺制作。通过粘固剂将其在基牙上，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或者牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
