| 注册证编号 | 新械注准20132140177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐高新北区工业园冬融街55号（中亚科技合作园） |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐高新北区工业园冬融街55号（中亚科技合作园） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "产品型号： 无菌型、平面形、耳挂式；无菌型、平面形、绑带式； 非无菌型、平面形、耳挂式；非无菌型、平面形、绑带式。 产品规格： 17.5cm×9.5cm" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层无纺布(内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹组成，经机制热合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用；非无菌型应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2027/10/28 |
