| 注册证编号 | 皖械注准20172400086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15ml 、R2：1×5ml、THb（溶血液）：1×80ml；R1：1×30ml、R2：1×10ml、THb（溶血液）：2×80ml；R1：1×45ml、R2：1×15ml、THb（溶血液）：3×80ml；R1：1×60ml、R2：1×20ml、THb（溶血液）：4×80ml；R1：2×30ml、R2：1×20ml、THb（溶血液）：4×80ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：2×60ml、R2：1×40ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：3×40ml、R2：1×40ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：4×60ml、R2：4×20ml、THb（溶血液）：16×80ml；R1：1×750ml、R2：1×250ml、THb（溶血液）：1×4000ml；R1：5×18ml、R2：5×6ml、THb（溶血液）：6×80ml（360测试）；R1：10×18ml、R2：10×6ml、THb（溶血液）：12×80ml（720测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 缓冲液、氯化钠 R2: 缓冲液、糖化血红蛋白抗体胶乳颗粒 THb试剂：邻甲联苯胺、Triton X-100 校准液、质控品：糖化血红蛋白（可选） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2027/8/6 |
