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中航(宁夏)生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “宁械注准20152400014”基本信息
注册证编号宁械注准20152400014 [查看相关产品信息]
注册人名称中航(宁夏)生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所银川市金凤区宁安大街490号银川iBi育成中心5号楼2层
生产地址银川市兴庆区滨河新区景园街南侧佳木西路东侧
产品名称有核细胞处理试剂盒
管理类别第二类
型号规格SCR-200Ⅰ(A液:1×150ml B液:1×160ml C液:1×80ml)、SCR-200Ⅱ(A液:1×200ml B液:1×150ml C液:1×80ml)
结构及组成/主要组成成分有核细胞处理试剂盒是由A液、B液和C液组成。A液:氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、注射用水;B液:氯化钠、右旋糖酐100、注射用水;C液:泛影酸、氢氧化钠、右旋糖酐100、注射用水。
适用范围/预期用途适用体外分离人外周血、脐带血和骨髓组织中有核细胞(包括干细胞及细胞因子),有效除去靶细胞和血浆物质,保留所需要的有核细胞。不能用于分离其他组织细胞。分离出的有核细胞可供临床人体深部肌肉注射,用与治理糖尿病足或临床其他疾病的辅助治疗。
审批部门宁夏回族自治区药品监督管理局
批准日期2020/8/3
生效日期2020/8/3
有效期至2025/8/2
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