| 注册证编号 | 湘械注准20222080799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区八字塘路27号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR-PX3H、TR-PX3B、TR-PS3H、TR-PS3B、TR-FX3H、TR-FX3B、TR-FS3H、TR-FS3B、TR-PX5H、TR-PX5B、TR-PS5H、TR-PS5B、TR-FX5H、TR-FX5B、TR-FS5H、TR-FS5B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空气压缩机、分子筛吸附塔、空气预处理系统、控制阀、显示板 、流量计、湿化瓶、鼻氧管、雾化器组成，其中湿化瓶、鼻氧管、雾化器为外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
