| 注册证编号 | 辽械注准20222140031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石药集团远大（大连）制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区东北大街50号 |
| 生产地址 | 大连开发区东北大街50号-B |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A:折叠型耳挂式14.5×12.0cm（非无菌）B:折叠型耳挂式22.0×15.0cm（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格A：本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、中间层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，中间层由熔喷无纺布、热风棉制成；鼻夹由聚丙烯/聚乙烯包覆的镀锌铁丝制成；口罩带由锦纶材质空心带的弹性材料制成。以非无菌形式提供，一次性使用。规格B：本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、中间层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，中间层由熔喷无纺布制成；鼻夹由聚丙烯/聚乙烯包覆的镀锌铁丝制成；口罩带由锦纶材质空心带的弹性材料制成。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/5/24 |
