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境内医疗器械(注册) — “青械注准20222140006”基本信息
注册证编号青械注准20222140006 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市大通县宁张公路14公里处(北川工业园区)
生产地址青海省西宁市大通县宁张公路14公里处(北川工业园区)
产品名称疤痕修复凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g
结构及组成/主要组成成分由聚二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷、聚二甲硅氧烷交联聚合物组成。
适用范围/预期用途用于辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术等原因引起的皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成,不用于未愈合伤口。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/3/13
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