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深圳市帝迈生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400194”基本信息
注册证编号粤械注准20202400194 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼
产品名称C反应蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格水平1:1x1.0mL,1x0.5mL; 水平2:1x1.0mL,1x0.5mL; 水平3:1x1.0mL,1x0.5mL; 水平1、水平2、水平3:3x1.0mL,3x0.5mL
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品用于适用检测系统的C反应蛋白和超敏C反应蛋白项目质量控制
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/2/24
生效日期2020/2/24
有效期至2025/2/23
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