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安徽探索医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202080299”基本信息
注册证编号皖械注准20202080299 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽探索医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧
生产地址安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧
产品名称一次性使用医用喉罩
管理类别第二类
型号规格型号:充气式(单管型、双管型、可弯曲型、吸痰型、冲洗吸痰型)、免充气式冲洗吸痰型。 规格:1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。
结构及组成/主要组成成分充气式一次性使用医用喉罩主要由罩囊、罩背、通气管、指示气囊、充气管、止逆阀、放气片和机器端接头组成。单管型通气管为单腔,机器端接头为二通;可弯曲型通气管为单腔(管内附有不锈钢金属SUS304),机器端接头为二通;双管型通气管为双腔(管内附有通气管和引流管),机器端接头为三通,另附有牙垫;吸痰型通气管为三腔(管内附有通气管、引流管和吸痰管),机器端接头为三通;冲洗吸痰型喉罩罩囊为吸痰型,喉罩管体为三通、机器端接头为二通,另配置二通弯接头。免充气式冲洗吸痰型由免充气喉罩管体(带免充气式冲洗吸痰型罩囊)、二通机器端接头、二通弯接头组成。产品按材质分为PVC和硅胶,其中充气式冲洗吸痰型和免充气冲洗吸痰型材质为硅胶。产品应无菌。
适用范围/预期用途主要用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个气体通道。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/1/6
生效日期2023/1/6
有效期至2025/5/28
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