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境内医疗器械(注册) — “青械注准20222170012”基本信息
注册证编号青械注准20222170012 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海生物科技产业园区经四路26号1号楼三层301室、302室
生产地址青海生物科技产业园区经四路26好1号楼三层办公室301/302室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属烤瓷冠、桥;铸造金属冠、桥、桩核、嵌体;CAD/CAM金属烤瓷冠、桥;CAD/CAM金属冠、桥、桩核、嵌体;氧化锆全瓷冠、桥、 桩核、嵌体;CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体;铸瓷冠、贴面、嵌体;金属合金激光熔融烤瓷冠、桥;金属合金激光熔融冠、桥、桩核、嵌体;纯钛光固化树脂冠、桥。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 由具有医疗器械注册证或或备案凭证的原材料制成。主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核等。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/6/22
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