| 注册证编号 | 苏械注准20142020340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDK-ZGW-63(71、80、88)-150（260、450、460）-A（J） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由芯丝（NiTi）、包塑层（聚四氟乙烯）、软头（聚氨酯、钨、亲水涂层）和固定弹簧（06Cr19Ni10）组成。导丝最大直径分：0.88mm、0.80mm、0.71mm、0.63mm；工作长度分：1500mm、2600mm、4500mm、4600mm；按软头外形不同分为J型软头和直型软头，按导丝最大直径和工作长度不同分为若干规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内镜下，向胆道、胰管或者泌尿道插入，起支撑或引导等作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
