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境内医疗器械(注册) — “青械注准20222080003”基本信息
注册证编号青械注准20222080003 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市城北区大堡子镇严小村村委会(原学校院内)
生产地址青海省西宁市城北区大堡子镇严小村
产品名称一次性使用气管导管麻醉联合包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型
结构及组成/主要组成成分根据配置不同分为A、B、C、型。基本配置为:气管插管(3.0mm-8.5mm普通型、加强型)、气管切开插管(成人6.5mm-11.0mm;小儿3.0mm-6.0mm)、双腔支气管插管(左侧、右侧)、吸痰管2.67mm(Fr8)-6.67(Fr20)、吸引管(1000mm-1800mm)、橡胶手套(6#-8#)、球囊充起器(10ml、20ml)、脱脂纱布片(7cm×7 cm8层)、透气胶带(1.5cm×30cm、2.5cm×10cm)、喉镜片(大、中、小号)、治疗巾(80cm×60cm)、气管插管固定器、通丝(≥40cm)、牙垫。产品无菌提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2022/10/19
生效日期2022/10/19
有效期至2027/10/18
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