| 注册证编号 | 粤械注准20172020029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 生产地址 | 广州开发区东区建业六路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套装；B型：Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装；C型：Ф3mm×55mm、Ф5mm×55mm、Ф5mm×75mm、Ф5mm×90mm、Ф5mm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、Ф15mm×100mm、Ф15mm×150mm、套装；CH型：Ф5mm×75mm、Ф5mm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装；CK型：Ф5mm×75mm、Ф5mm×100mm、Ф5Lmm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套管鞘、阀门和穿刺芯杆组成。选配组件为转换器、气腹针。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
