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境内医疗器械(注册) — “青械注准20232140017”基本信息
注册证编号青械注准20232140017 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层
生产地址青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层,8号楼第1层,16号楼6楼603
产品名称重组胶原蛋白溶液敷料
管理类别第二类
型号规格5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白溶液敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、戊二醇、苯氧乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途为非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、敏感性皮肤、炎症导致的浅表性皮肤小创口、皮肤过敏、痤疮受损创面)及周围皮肤的修复和愈合提供微环境,促进创面愈合。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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