| 注册证编号 | 桂械注准20202140448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西宝菱康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市双仁路10号企业创新研发中心1栋703号 |
| 生产地址 | 柳州市双仁路10号企业创新研发中心1栋703号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式平面型 170mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体为三层材料，外层纺粘无纺布，中层熔喷无纺布，内层纺粘无纺布；鼻夹为可塑性材料；口罩带为高弹氨纶材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。环氧乙烷灭菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
