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境内医疗器械(注册) — “青械注准20182140005”基本信息
注册证编号青械注准20182140005 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层
生产地址青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层,8号楼第1层,16号楼6楼603
产品名称重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格lg、2g、3g、5g/支。
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇、依地酸二钠、纯化水和给药器组成。
适用范围/预期用途适用于肛周感染及痔疮术后创面的修复,以及内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、肛周瘙痒、痔黏膜充血水肿的症状及缩小痔核的辅助治疗。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2023/6/5
生效日期2023/6/5
有效期至2028/8/23
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