| 注册证编号 | 粤械注准20212401235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：90人份/盒 规格2：180人份/盒 规格3：4×30人份/盒 规格4：3×100人份/盒 规格5：2×200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | D-D胶乳试剂:含D-二聚体单克隆抗体的胶乳 D-D缓冲液:牛血清白蛋白和防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
