| 注册证编号 | 粤械注准20232220626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号 |
| 产品名称 | 全自动血气生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ucare-6000、Ucare-6100、Ucare-6200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机和嵌入软件组成，其中主机包括显示单元、测试单元、数据处理单元、热敏打印机和扫描模组等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与万孚公司生产的血气测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人体全血中的pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子)、Cl-(氯离子)、K+(钾离子)、Ca2+(钙离子)、Hct(红细胞压积)、Lac（乳酸）和Glu（葡萄糖）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
