注册证编号 | 黔械注准20242010008 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贵州微道众创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区高新路街道贵州智源大数据双创基地B栋4层1号 |
生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区高新路街道贵州智源大数据双创基地B栋4层1号 |
产品名称 | 射频消融手术电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CFWD101C、CFWD102C、CFWD103C、CFWD104C、CFWD105C、CFWD106C、CFWD107C、CFWD108C、CFWD109C、CFWD110C、CFWD111C、CFWD112C、CFWD113C、CFWD114C、CFWD115C、CFWD116C、CFWD117C、CFWD118C、CFWD119C、CFWD120C、CFWD201A、CFWD202A、CFWD203A、CFWD204A、CFWD205A、CFWD206A、CFWD207A、CFWD208A、CFWD209B、CFWD210B、CFWD211B、CFWD212B、CFWD213C、CFWD214C、CFWD215C、CFWD216C、CFWD217C、CFWD218C、CFWD219C、CFWD220C、CFWD221C、CFWD222C、CFWD223C、CFWD224C、CFWD225C、CFWD226C、CFWD227C、CFWD228B、CFWD229B、CFWD230B、CFWD231B |
结构及组成/主要组成成分 | xxxA型由双极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、电缆延长线和插头组成;xxxB型由双极、绝缘套管、出水管、塑料手柄、电缆线、电缆延长线和插头组成;2xxC型由双极、绝缘套管、出水管、进水管、PVC延长管、塑料手柄、电缆线、电缆延长线和插头组成;1xxC型由单极、绝缘套管、出水管、进水管、PVC延长管、塑料手柄、电缆线、电缆延长线和插头组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与工作频率在100KHz~500KHz的射频/高频类主机配合使用,供临床用于非内窥镜临床手术中,用于人体组织的消融。 |
审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/23 |
生效日期 | 2024/2/23 |
有效期至 | 2029/2/22 |