| 注册证编号 | 黔械注准20232060026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BG-D-5000A，BG-D-5000B，BG-D-5000C，BG-D-5000E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器（BWG-80-3AT）、X射线管组件（H1080X或E7252X或H2100X或E7254FX）、限束器（BRC-55）、摄影机架（包括：X射线管支撑装置（BWZ-55）、立式摄影架1（BWCS-55，选配）、立式摄影架2（BWCS-55P，选配）、简易移动平床（BWT-001，选配）、固定式升降浮动患者台（BWT-55，选配）、全身拼接站台（BWP-001，选配））、平板探测器（BRD4343WA或BRD4343W或BRD4343WB或AR-C4343W）、图像处理系统1（MOC(V01)，选配）、图像处理系统2（MOC(V05)，选配）、图像采集工作站（BWS-55）、滤线栅（BRGD-004，选配）、电离室（BR-AEC）、剂量面积积仪（BWDAP）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获取单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
