| 注册证编号 | 粤械注准20192191032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 |
| 产品名称 | 上下肢主被动运动评估训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SL4、SL4-1、SL4-2、SL4-3M、SL4-3、SL4-3S |
| 结构及组成/主要组成成分 | SL4由上肢运动组件、下肢运动组件、控制面板、扶手、机架组成；SL4-1由下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成；SL4-2由上肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成；SL4-3M由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成；SL4-3由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件、电刺激附件组成；SL4-3S由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件、座椅、电刺激附件组成；SL4I-1由下肢运动组件、机架、控制软件组成；SL4I-1S由下肢运动组件、机架、控制软件、电刺激附件组成；SL4I-2由上肢运动组件、下肢运动组件、机架、控制软件组成；SL4I-2S由上肢运动组件、下肢运动组件、机架、控制软件、电刺激附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
