| 注册证编号 | 黔械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：42ml×1 R2：12ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：48ml×2 R2：14ml×2；R1：63ml×2 R2：18ml×2；R1：65ml×3 R2：56ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×4 R2：60ml×1；R1：42ml×3 R2：18ml×2；120ml；160ml(1150Ts)；240ml；360ml；5000ml；360Ts；720Ts；校准品：1ml；1ml×2；3ml；5ml；质控品：1ml；1ml×2；2ml；2ml×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸二钠盐、丝氨酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶；试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸脱氢酶、胱硫醚合成酶、胱硫醚β-分解酶；校准品（C）（选配）：同型半胱氨酸；质控品（Q）（选配）：同型半胱氨酸； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
