| 注册证编号 | 京械注准20182220263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万华普曼生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FAG-Zh0001C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金免疫层析分析仪主要由承载装置、图像采集装置、电路控制装置、扫码器、打印机、外壳、触摸屏、电源及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胶体金检测试剂盒配套使用，用于人体样本的体外定性检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
