| 注册证编号 | 湘械注准20222401972 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微点生物技术（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋912-1、912-2号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋912-1、912-2号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间检测卡（动态电流法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：NS-1包装规格：16 人份/盒、32 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶原时间检测卡由高分子基材、电极和反应试剂(重组凝血活酶、稳定剂、防腐剂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2027/10/27 |
