| 注册证编号 | 黔械注准20162400096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州圣济堂制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市清镇市医药园区 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市清镇市医药园区 |
| 产品名称 | 血糖试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1片/袋、25片/瓶、50片/瓶。（产品型号：SJT-Ⅰ型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片血糖试纸包含：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其他成分（介质、缓冲剂等）≥ 0.05mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合使用的血糖仪为 SJT-精准型。主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位可以使手指或手掌及上臂等。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 2026/9/21 |
