| 注册证编号 | 黔械注准20192140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州和和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团2号楼4层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团2号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 两腔普通型4.0MM(12Fr)05ML、4.7MM(14Fr)10ML、5.3MM(16Fr)10ML、6.0MM(18Fr)15ML、6.7MM(20Fr)15ML、7.3MM(22Fr)15M、8.0MM(24Fr)15ML、8.7MM(26Fr)15ML。 两腔标准型 4.7MM(14Fr)20ML、5.3MM(16Fr)20ML、6.0MM(18Fr)30ML、6.7MM(20Fr)30ML、7.3MM(22Fr)30ML、8.0MM(24Fr)30ML、8.7MM(26Fr)30ML。三腔标准型5.3MM(16Fr)20ML、5.3MM(16Fr)30ML、6.0MM(18Fr)30ML、6.7MM(20Fr)30ML、7.3MM(22Fr)30ML、8.0MM(24Fr)30ML、8.7MM(26Fr)30ML。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品两腔型导尿管是由排泄腔、充起腔、止逆阀、排泄锥形接口、充起锥形接口、导管、球囊、孔眼、尖部组成。三腔型导尿管是由排泄腔、冲洗腔、充起腔、止逆阀、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、导管、球囊、孔眼、尖部组成。 产品无菌提供，灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要用于用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/5 |
| 生效日期 | 2019/9/5 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
