| 注册证编号 | 黔械注准20212140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州省凯尔斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市白云区九龙湾街131号1楼2号房 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市白云区九龙湾街131号1楼2号房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.0cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。其中外层无纺布（蓝色）、内层无纺布（白色）、中间过滤层为熔喷布、口罩带由松紧带制成，鼻夹由可塑性材料（聚丙烯和聚乙烯组合物包裹的金属丝）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
