| 注册证编号 | 京械注准20232040481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博能华医疗器械（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢 |
| 产品名称 | 骨科动力系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包含电源模块、控制模块、显示模块、开关模块）、电缆、脚踏开关、手机(磨削手机、刨削手机、往复手机，三款手机可任选使用)、蠕动泵（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于各种外科操作中切割、钻孔、去皮质、磨削骨头、刨削组织，适用的外科手术包括但不限于骨科手术、神经外科手术、内窥镜外科手术。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2028/7/25 |
