| 注册证编号 | 黔械注准20202140053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安顺馨思雅妇幼用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省安顺市镇宁布依族苗族自治县轻工产业园区 |
| 生产地址 | 贵州省安顺市镇宁布依族苗族自治县轻工产业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.0cm×9.5cm、平面形耳挂式（S型）15.5cm×8.5cm、平面形耳挂式（SS型）13.5cm×7.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由无纺布、熔喷布、可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。本品由内外两层无纺布（蓝色无纺布在外层，白色无纺布在内层）及中间一层熔喷布制成的三层口罩本体及可塑性鼻夹、弹性口罩带组成，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
