| 注册证编号 | 粤械注准20212400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 神经元特异性烯醇化酶校准品0（C0）:1×2.0ｍL,神经元特异性烯醇化酶校准品1（C1）:1×2.0ｍL，神经元特异性烯醇化酶校准品2（C2）:1×2.0ｍL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度人神经元特异性烯醇化酶的人血清冻干品，校准卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对神经元特异性烯醇化酶检测项目进行校准,以便定量测定人血清中的神经元特异性烯醇化酶含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
