| 注册证编号 | 粤械注准20232211620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市嘉乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道67区中粮创智厂区2栋803A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道67区中粮创智厂区2栋803A |
| 产品名称 | 生理参数管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WK5、AY1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预装于通用计算机交付，WK5由注册登录模块、显示模块、查看报告模块、系统设置模块组成。AY1由注册登录模块、显示模块、查看报告模块、系统设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配套医疗器械的测量数据（包括体温、血压、血氧、心电、血糖、尿酸、总胆固醇、血脂（仅适用WK5））进行接收、统计、显示、储存、打印，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
