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深圳市科瑞康实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182070411”基本信息
注册证编号粤械注准20182070411 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501(一照多址企业)
生产地址1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层;2.深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层
产品名称生理参数检测仪
管理类别第二类
型号规格PC-600、PC-602、PC-603、PC-604、PC-700、PC-702、PC-703、PC-704
结构及组成/主要组成成分由主机、功能附件(十二导心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、血压袖带、血氧探头、耳温计探头)组成,并具有数据传输接口。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对人体的心电图、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率和体温进行检测,并可接收来自其它设备的血糖、血脂、尿酸、血酮、总胆固醇、尿常规、动态心电图。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/5/11
生效日期2022/5/11
有效期至2028/4/1
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