| 注册证编号 | 粤械注准20172070918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 产品名称 | 生理参数检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S、Checkme Lite，Checkme Lite A和Checkme ECG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、相应附件（外部心电电缆、充电电缆）及选配件（血氧探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 生理参数检查仪（Checkme Lite和Checkme ECG）适用于在家庭或医院环境下对成人的心电参数进行测量、显示、回顾与存储。生理参数检查仪（Checkme LiteA）适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储，包括心电、脉率和血氧。生理参数检查仪（Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S）适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储，包括心电、脉率、体温和血氧，并通过蓝牙功能可接收来自其他设备的血压和血糖数据。本设备提供的数据及结果仅供预防监测，不能直接应用于临床诊断与治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
