| 注册证编号 | 粤械注准20242090174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BFB100、BFB101、BFB102、BFB103、BFB104、BFB105、BFB106、BFB107。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极线、电极片、阴道电极、直肠电极、阴道探头、适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/29 |
| 生效日期 | 2024/1/29 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
