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武汉阳曦绿洲科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242404980”基本信息
注册证编号鄂械注准20242404980 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市蔡甸区文正街40号
生产地址武汉市蔡甸区文正街40号B 区一、二、三楼
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20mL×1 试剂2: 5mL×1;试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2;试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×3 试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×4 试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,L-天门冬氨酸,乳酸脱氢酶(LDH),苹果酸脱氢酶(MDH),还原型辅酶I(NADH),Proclin300;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,α-酮戊二酸,Proclin300。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2029/5/26
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