| 注册证编号 | 粤械注准20182091013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203 |
| 产品名称 | 生物反馈电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFT-2003E XFT-2003EA |
| 结构及组成/主要组成成分 | XFT-2003E由电源适配器、主机XFT-2003E (包括电极线、导电粘胶皮肤电极片（外购））、反馈训练模块组成。 XFT-2003EA由主机、电源适配器、反馈训练APP组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中风或因其它原因造成中枢神经系统损伤上肢功能障碍患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
