| 注册证编号 | 皖械注准20212400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH7.7 250 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸（PEP） 2.5 mmol/L 二磷酸腺苷（ADP） 0.7 mmol/L ？-酮戊二酸 12 mmol/L 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 1 mmol/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 5 KU/L A/0 编号 ACEI-CX-20-14 丙酮酸激酶（PK） 0.7 KU/L 穴合剂 适量 表面活性剂 适量 R2 乳酸脱氢酶（LDH） 30 KU/L 表面活性剂 适量 校准品（选配） 氯化钾 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钾离子的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
