| 注册证编号 | 粤械注准20232221604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 手持式干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA20、FA21、FA22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和充电线组成，其中主机由微处理器、检测系统、液晶显示器和光学组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
