| 注册证编号 | 湘械注准20212011245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菁益医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心 A4 栋 301 室 |
| 生产地址 | 浏阳经开区湘台路 18 号长沙E中心 A4 栋 301 室，B5 栋 1 楼 |
| 产品名称 | 高频消融止血手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-AHET-01、JY-AHEC-01、JY-AHFT-01、JY-AHFC-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频消融止血手术电极是手控单极、非吸引型手术电极，分为JY-AHE、JY-AHF两种。高频消融止血手术电极由电极、绝缘套管、塑料柄部、指揿开关、电缆线、插头、保护套组成。其中电极分为陶瓷涂层和特氟龙涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 高频消融止血手术电极与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
