| 注册证编号 | 黑械注准20212140014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：耳挂式(无菌型、非无菌型)；175mm×95mm包装规格：1片/袋，10袋/中包；10片/袋；10片/袋，5袋/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成（中间层过滤材料为熔喷非织造布）。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品：供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
