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深圳市好克医疗仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182141048”基本信息
注册证编号粤械注准20182141048 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市好克医疗仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层
生产地址深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层
产品名称输血输液加温器
管理类别第二类
型号规格Hawk-fw1
结构及组成/主要组成成分加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成,并选配滴速传感器。
适用范围/预期用途用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行加温和保温,不直接与血液或透析液接触,在低温环境中升高药液温度接近人体。应由经过培训的专业人员进行操作。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2018/12/10
生效日期2018/12/10
有效期至2028/12/9
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