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深圳市好克医疗仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172141483”基本信息
注册证编号粤械注准20172141483 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市好克医疗仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层
生产地址深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层
产品名称输液泵
管理类别第二类
型号规格HK-100Ⅰ、HK-100Ⅱ、HK-100Ⅲ、HK-100A、HK-100B、HK-100C、hawk-i1
结构及组成/主要组成成分hawk-i1型号主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。HK-100系列主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口、 电源线、锂电池、管识别传感器、滴速传感器(选配)组成。
适用范围/预期用途用于精确定量控制注入患者体内的液体,与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/8/22
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