| 注册证编号 | 粤械注准20242070825 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602 |
| 产品名称 | 数字化脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-EEG-0801、AI-EEG-0802、AI-EEG-0803、AI-EEG-0804、AI-EEG-1601、AI-EEG-1602、AI-EEG-1603、AI-EEG-1604、AI-EEG-2401、AI-EEG-2402、AI-EEG-2403、AI-EEG-2404、AI-EEG-3201、AI-EEG-3202、AI-EEG-3203、AI-EEG-3204。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脑电记录盒、数字化脑电图仪软件（发布版本：1）、USB充电电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
