| 注册证编号 | 粤械注准20212060108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳瑞迪美科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RDR-1800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器（RDM-50R）、X射线管组件（RDM-14）、限束器（RDM-38）、平板探测器（RDM-4343）、图像处理系统（RDM-Ⅰ）、摄影平床（RDM-Ⅱ）、立柱胸片架（RDM-LSS）组成，软件发布版本：3.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
