| 注册证编号 | 皖械注准20172400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： HEPES缓冲液 、α-葡糖苷酶 、氯化镁；R2： 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷（EPS-G7-PNP）；校准品（选购）：α-淀粉酶（α-AMY）、HEPES缓冲液；质控品（选购）：α-AMY、牛血清白蛋白、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
