| 注册证编号 | 粤械注准20222060411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLD7900A、PLD7900B、PLD7900C、PLD7900D、PLD7900E、PLD7900F、PLD7900G、PLD7900H、PLD7900I、PLD7900J、PLD7900K、PLD7900L |
| 结构及组成/主要组成成分 | PLD7900A: 高压发生装置FSQ50MRF，医用诊断X射线管组件XQG50，限束器XSQ40，操作台KZT70B，动态平板探测器DRF-1717A，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），移动摄影床SYC40E，U臂ZDT20D，站台ZLT10（选配）。 PLD7900B: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70B，动态平板探测器DRF-1717A，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），移动摄影床SYC40E，U臂ZDT20D，站台ZLT10（选配）。 PLD7900C: 高压发生装置FSQ50MRF，医用诊断X射线管组件XQG50，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717LX，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900D: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717LX，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900E: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717CWE，动态平板探测器DRF-1717LX，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900F: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717LX，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900G: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717CWE，动态平板探测器DRF-1717LX，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900H: 高压发生装置FSQ50MRF，医用诊断X射线管组件XQG50，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900I: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900J: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717X，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900K: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 PLD7900L: 高压发生装置FSQ65MRF，医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717X，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配），摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，站台ZLT10（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/3/28 |
